呼吸器和手术口罩的比较

主题:手术口罩的比较,外科N95呼吸器和工业N95呼吸器
产地:Modex技术服务部
审核/更新:7月2020年

概述

手术口罩,外科N95呼吸器和工业N95呼吸器的比较

医用口罩、医用N95口罩和医用N95工业用一次性口罩容易混淆。它们看起来很相似,在讨论呼吸保护时,“呼吸器”和“面罩”经常互换使用。然而,实际上它们之间有许多不同之处。本文档旨在教育读者外科口罩、Moldex®外科N95呼吸器和Moldex®工业N95呼吸器之间的区别。

目的或预期用途

手术口罩

  • 可包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面具的掩模。
  • 可能有助于防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒。
  • 设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但不适合个人合适。
  • 可能有助于防止患者暴露于穿着者的唾液和呼吸分泌物。
  • 不是Niosh(国家职业安全和健康研究所)批准。

外科N95口罩

  • 手术N95呼吸器设计用于减少,但不能消除穿着者的空气载体的生物污染物的暴露。它们不会消除疾病,疾病或死亡的风险。
  • 在嘴和鼻子上形成紧密的密封。
  • 需要配体测试,必须调整到您的脸部以提供预期的效果。
  • 雇主和用户需要遵循OSHA呼吸系统保护标准,29CFR 1910.134。
  • 有特定的使用说明,警告和在医疗保健环境中使用的限制。
  • NIOSH认证。

所有Moldex医疗保健呼吸器都是Niosh批准的,已被FDA清除,因此有N95 /手术面罩批准

工业N95呼吸器

  • 设计用于减少,但不能消除穿着者对某些空气颗粒和空气的暴露。
  • 在嘴和鼻子上形成紧密的密封。雇主和用户需要遵循OSHA呼吸系统保护标准,29CFR 1910.134。
  • 这些口罩(没有阀门)还可以帮助防止佩戴者在工作环境中向他人排放污染物。
  • 需要配体测试,必须调整到您的脸部以提供预期的效果。
  • 有特定的使用说明,警告和在工业环境中使用的限制。
  • NIOSH认证。

批准和认证

手术口罩

美国联邦药物管理局(FDA)批准医用口罩在美国销售。FDA没有测试和认证这种呼吸器。相反,他们在审查了制造商的测试数据和提议的声明后,决定出售这种口罩。制造商进行了几次测试的结果,包括粒子过滤效率,细菌过滤效率,流体阻力等。微粒过滤效率给出了医疗保健手术面罩的质量的指示。然而,该评级与国家职业安全和健康研究所(NIOSH)过滤效率等级完全不同,不应用作两者之间的比较。

在撰写本文时,FDA和NIOSH之间存在协议,以便这类呼吸器可以通过提交给Niosh获得FDA清除和Niosh批准。

外科N95防护口罩

外科N95呼吸器通过了NIOSH的呼吸保护效率和阻力和其他NIOSH要求。它们还被FDA单独批准为医疗器械。美国联邦药物管理局(FDA)批准医用口罩在美国销售。FDA没有测试和认证这种呼吸器。相反,他们在审查了制造商的测试数据和提议的声明后,决定出售这种口罩。目前,FDA和NIOSH已经达成协议,这类口罩只需向NIOSH提交一份申请,即可获得FDA和NIOSH的批准。制造商执行并提交数项测试的结果,包括颗粒过滤效率、细菌过滤效率、流体阻力等。生物过滤效率表明了医用外科口罩的质量。然而,这个等级与国家职业安全与健康研究所(NIOSH)的过滤器效率等级完全不同,不应该作为两者之间的比较。外科N95呼吸器和N95工业呼吸器有相同的NIOSH要求。 NIOSH also has other efficiency certification levels for industrial respirators (see below).

工业呼吸器(包括工业N95呼吸器)外科N95呼吸器

在美国,Niosh负责测试和认证呼吸器以便在工作场所使用。Niosh不仅审查制造商的测试数据,而且还在政府实验室的呼吸器上进行了自己的独立测试,以核实制造商的结果。测试包括滤波器效率,劣化和流速来命名。除了在提交过程中测试呼吸器外,Niosh还将定期购买现场的呼吸器,并测试它们以确保呼吸器正在进行其原始认证。一旦呼吸器最初获得批准,Niosh将通过95%,99%或99.97%证明其分类为N,R或P及其过滤效率。同样重要的是要注意,即使呼吸器,只是通过其使用,通常有助于防止佩戴者污染环境;除非FDA已经清除,否则它不能被认为是手术面具。

适合

手术口罩

要记住的外科掩模最重要的是,它们不是设计用于通过拟合测试。如上所述,它们的目的是帮助保护环境和其他附近的污染物的其他人。当大多数手术口罩都磨损时,它们将围绕边缘隙中差距,允许许多小颗粒进入穿着者的呼吸系统。甚至更紧密的拟合手术口罩将有一些允许许多小颗粒进入穿着者的呼吸系统的空隙。

外科N95和工业N95呼吸器

呼吸器设计用于将呼吸器密封到面部并通过拟合测试。在呼吸系统保护标准29 CFR 1910.134下,职业安全和健康管理(OSHA)要求在污染环境中使用呼吸器之前测试呼吸器的穿着者。OSHA还要求佩戴者在每次使用之前对呼吸器进行用户密封检查,以及根据29 CFR 1910.134符合综合呼吸保护计划的其他元素。如果佩戴者无法获得适当的合适,则不能进入受污染区域。有关本标准的更多信息,请访问OSHA网站www.osha.gov.。与不是Niosh认可的手术面罩相比,A适当的测试N95呼吸器将大大减少进入佩戴者呼吸系统的小颗粒的数量。The extent of that reduction is a function of the fit of the mask, its filtration efficiency level (with Respirators available from 95% to 99.97% filter efficiency) and the wearer’s proper donning and wearing of the Respirator according to the training the employer provides as required by OSHA regulations.

磨损的长度

手术口罩

虽然每个设施具有不同的政策,但在每个程序后,手术面罩通常都被丢弃。它们通常仅适用于具体程序。

外科N95和工业N95呼吸器

必须在污染区域以外的区域上放置呼吸器。将呼吸器置于污染区域中即使在污染区域甚至几秒钟就可以将穿着者暴露在显着的危险程度。根据使用条件和这些产品被用于防止的危险类型,每个设施都有不同的呼吸器的政策。

模特解决方案

moderex.®拥有一系列通过NIOSH认证和FDA认证的产品,使这些产品成为呼吸器和外科口罩。这些产品可用于整个医疗机构,以帮助减少但不消除佩戴者暴露于危险的空气传播病原体传播。它们还具有最高水平的流体阻力。有关这些产品的更多信息,请致电(800)421-0668,分机512/550。

参考

Niosh认证设备列表:http://www2a.cdc.gov/drds/cel/cel_form_code.asp
FDA Masks&N95呼吸器:https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedical procedures/generalhospitaldevicesandsupplies/personalprotectiveequipsips/ucm055977.htm

OSHA呼吸保护标准,29CFR 1910.134:https://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_id=12716& p_table=标准

MOTEREX外科N95和工业呼吸器://www.indo-services.com/respiratory-protection/disposable-respirators/index.php.

警告:在上面的日期,在此技术简介中包含的信息,并准确到了Modex的知识中。它并不意味着全面,也不是为了代替模特呼吸器伴随的警告/使用说明书。

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